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Che il settore farmaceutico sia uno di quelli
in maggiore trasformazione è sicuramente un dato di fatto. 
Non passa
quasi giorno senza che non appaia sui giornali la notizia di fusioni
o acquisizioni che vedono coinvolte case farmaceutiche mondiali. Questa
continua corsa alle aggregazioni ed alle dimensioni fa si che continuino
a cambiare le graduatorie dei maggiori players quasi che ci fosse una
equazione perfetta fra dimensione e redditività.
Se infatti
è vero che in campo farmaceutico gli investimenti in ricerca sono tali
da non poter essere sostenuti da “piccole” aziende, è anche
vero che è possibile individuare delle “nicchie” di mercato
tali da consentire di ottenere ottimi risultati pur non essendo inseriti
nella top ten.
Non mancano
infatti casi di Società che specializzandosi in alcuni campi siano riuscite
a diventare, per quelle aree, anche leader mondiali. Un esempio significativo
è certamente quello del Gruppo Ares-Serono, il cui Chief Executive Officer,
Ernesto Bertarelli, ha sottolineato l'intenzione di crescere come una
società indipendente ed innovativa.
 La Società, fondata dal Prof. Cesare Serono nel
1906, è infatti, oggi, leader mondiale nel suo settore diciamo
storico, ovvero la cura dell'infertilità (un problema che colpisce una
coppia su sei in età riproduttiva) - dove è presente fin dagli anni
'50, quando iniziò, prima fra tutte, a commercializzare le gonadotropine
estratte dalle urine di donne in menopausa - nel campo delle biotecnologie,
nei farmaci per il trattamento della Sclerosi Multipla, ed in
quelli per i disturbi della crescita e del metabolismo.
Questo
Gruppo, con sedi in 45 paesi e prodotti commercializzati in oltre 100
nazioni, rappresenta un ottimo esempio di come si possano unire con
successo tradizione ed innovazione.
Pur mantenendo
una posizione di leadership nei propri settori, la società ha avvertito
negli anni '80 la necessità di sostituire i principi attivi naturali
in questi campi terapeutici con farmaci prodotti attraverso l'impiego
delle nuove tecnologie dell'ingegneria genetica.
Grazie
ad una intensa attività di ricerca la Società è riuscita a realizzare
dei principi attivi ricombinanti che sono identici alle sostanze presenti
nel corpo umano (che quindi reagiscono in modo analogo alle proteine
naturali), che sono in grado di dirigere e regolare processi biochimici
complessi e le cui possibilità di impiego sono molteplici, non limitandosi
ad un unico settore  terapeutico. Il primo prodotto da DNA ricombinante
ad essere realizzato è stato l'ormone della crescita (Saizen®) la cui
commercializzazione è iniziata nei primi anni '90; importanti traguardi
sono stati inoltre raggiunti anche nel campo dell'immunologia, con l'interferone
beta ricombinante- 1a (Rebif®) e nella medicina riproduttiva, dove soltanto
Serono può contare sull'intera gamma di gonadotropine da ingegneria
genetica.
L'importanza
che la Serono attribuisce alle biotecnologie è stata del resto manifestata
espressamente da Ernesto Bertarelli, che nella relazione introduttiva
al bilancio 1998 ha sottolineato come “stiamo entrando in un'era
nella quale la biotecnologia cambierà la nostra vita, e Ares-Serono
è posizionata in modo tale da assumere una posizione di leadership.”
L'obbiettivo
che la società si è dato è certamente importante, ovvero quello di rivoluzionare,
grazie ai benefici delle biotecnologie, la cura del paziente, e quindi
di diventare un leader mondiale nel campo delle biotecnologie. Per far
questo la Società ha deciso di continuare ad investire in R&S il
20% del fatturato.
La ricerca
è stata del resto sempre una delle chiavi di successo della Società
e viene effettuata in 9 centri di ricerca di cui due in Italia, Ivrea
e Ardea (che rappresenta la principale piattaforma tecnologica del Gruppo
per tutte le attività di sviluppo dei nuovi prodotti).
 Benché infatti la Serono, a metà degli anni '70,
abbia trasferito la sua sede a Ginevra, l'Italia continua a mantenere
un ruolo strategico all'interno del Gruppo.
Con 209
miliardi di fatturato, su vendite totali per oltre 1500 miliardi di
lire, il nostro paese rappresenta il secondo mercato a livello mondiale.
In termini di dimensioni, inoltre, l'Italia – presente con le
consociate Serono Pharma, Industria Farmaceutica Serono, Istituto di
Ricerca Cesare Serono e la Holding Istituto Farmacologico Serono –
è seconda soltanto alla Casa Madre.
Ad ulteriore
dimostrazione del ruolo strategico svolto dal nostro paese all'interno
della Società è opportuno sottolineare che con tre impianti di produzione,
due centri di ricerca ed un importante braccio commerciale, la filiale
italiana rappresenta una piattaforma strategica a ciclo completo (Ricerca
& Sviluppo, Produzione, Registrazione & Commercializzazione),
sulla quale il Gruppo fa affidamento nel processo di sviluppo a medio
termine.
Lo stabilimento
di Modugno (Bari) è, per esempio, il principale impianto di Ares-Serono
a livello mondiale per i prodotti finiti biotecnologici. Modugno copre,
infatti, oltre circa il 60% delle attività di fill and finish di Ares-Serono
ed oltre il 70% dei prodotti che vengono realizzati sono destinati ai
mercati mondiali.
Un altro
fiore all'occhiello della Serono in Italia è rappresentato dall'impianto
di Guidonia Montecelio, approvato dalla Food & Drug Administration
statunitense, l'unico sito a livello mondiale ad aver sviluppato un
know-how completo sulle tecnologie estrattive e di produzione di semilavorati
urinari.
Come anticipato,
anche per quanto riguarda la ricerca l'Italia svolge un ruolo importante,
grazie all'Istituto di Ricerca Cesare Serono di Ardea (Roma). IRCS,
che opera dal 1984, occupa circa 130 dipendenti ed è la principale piattaforma
tecnologica del Gruppo a  livello mondiale per le attività di sviluppo
dei farmaci.
Il Centro
assicura la messa a punto dei processi di produzione, dei metodi analitici,
oltre alle formulazioni, ai sistemi innovativi di somministrazione e
alle validazioni dei prodotti. Sempre riguardo alla ricerca in Italia
è opportuno sottolineare le preziose collaborazioni che IRCS ha sviluppato
con le principali università italiane, e la partecipazione dell'Istituto
– con un centro dedicato alle attività di sviluppo di nuovi sistemi
di somministrazione dei farmaci – al Parco Tecnologico del Canavese,
avviato ad Ivrea nel settembre del 1998. Sempre nel nostro paese la
Ares-Serono è azionista di maggioranza dell'Istituto di Ricerca Antoine
Marxer di Ivrea (RBM); prima Contract Research Organization indipendente
in Italia, RBM iniziò l'attività nel 1969, ed è struttura riconosciuta
a livello mondiale quale centro di eccellenza per gli studi tossicologici,
di sviluppo preclinico e clinico.
 Grazie a questa intensa attività di ricerca nel
1998, la Società ha potuto raggiungere importanti risultati nello
sviluppo di prodotti per malattie croniche quali la sclerosi multipla
e compiuto ulteriori passi avanti nei progetti innovativi per il trattamento
dell'infertilità.
Anche dall'analisi
dei numeri emerge l'importanza dell'Italia all'interno del Gruppo Ares-Serono.
Nel 1998 le spese in attività di R&S hanno raggiunto quota 51 miliardi,
pari al 15% del totale mondiale. Significativo anche il dato sul personale:
le consociate italiane impiegano, infatti, complessivamente oltre 750
persone, quasi il 20% degli effettivi del Gruppo.
D'altra
parte Roberto Gradnik, il nuovo Amministratore delegato di Serono Pharma,
ha chiaramente dichiarato quali sono gli obbiettivi per il 2000, ovvero:
“mantenere la leadership nel settore dell'infertilità, crescere
nel campo terapeutico della sclerosi multipla con l'interferone beta
ricombinante-1a. Il suo nuovo dosaggio da 44 mcg è infatti l'unico ad
aver dimostrato di avere un impatto sulla disabilità nei pazienti affetti
da sclerosi multipla relapsing remitting con un punteggio edss superiore
a 3,5”.
Gradnik
ha inoltre sottolineato l'impegno dell'azienda a livello istituzionale
per la valorizzazione del farmaco biotecnologico e sui grandi temi della
politica sanitaria e farmaceutica.
Traguardi
certamente ambiziosi ma alla portata di una Società che nel corso
di quasi un secolo ha saputo trovare in sè le capacità per coniugare
tradizione ed innovazione.
Serono Pharma SpA
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